Consultorias em
Medicamentos
A Licity Consultoria Regulatória oferece total suporte técnico para as empresas atuantes na área de Medicamentos. A legislação sanitária brasileira entende como Medicamento todo produtos farmacêuticos, tecnicamente obtidos ou elaborados com finalidade preventiva, curativa, paliativa ou para fins de diagnóstico. Conte com nossa expertise, estamos aptos para ser o departamento regulatório de sua empresa. Atuamos em:
CERTIFICAÇÃO
Para que um empresa possa atuar na área de medicamentos, após a obtenção das respectivas Autorizações Locais e Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) se faz necessário, obrigatoriamente, a obtenção da Certificação de Boas Práticas de Fabricação/Importação/Distribuição e Transporte de Medicamentos (Nacionais e Internacionais).
Certificação
• Pré-Inspeção in loco.
• Celeridade na obtenção da Certificação de Boas Praticas (Procedimento Judicial e Administrativo).
REGISTROS
Registros
• Pré-Inspeção in loco.
• Celeridade na obtenção da Certificação de Boas Praticas (Procedimento Judicial e Administrativo).
AUTORIZAÇÕES
Autorizações
• Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE), para indústria, importadora, distribuidora, armazenadora e transportadora de Medicamentos;
• Autorização de Funcionamento (AFE) e Autorização Especial (AE), para Drogarias e Farmácias de Manipulação;
• Alteração/Ampliação/Redução de Atividades na Licença de Funcionamento e na Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE);
• Alterações como, Razão Social, Responsável Técnico, Responsável Legal, mudanças de endereço e etc, nas Autorizações de Funcionamento da Empresa (AFE) e nas Autorizações Especial (AE).
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